El regulador de medicamentos del Reino Unido aprueba las vacunas Covid para su uso como inyecciones de refuerzo | Coronavirus

El regulador de medicamentos del Reino Unido otorgó la aprobación de emergencia para que las vacunas Pfizer y AstraZeneca se utilicen como terceras inyecciones de refuerzo para combatir la posible disminución de la inmunidad, lo que agrega presión al organismo de control de vacunación del gobierno para que apruebe un nuevo programa de vacunación.

En un comunicado, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) dijo que las vacunas han sido aprobadas para su uso como refuerzo de emergencia a partir del jueves.

El anuncio no especificó qué grupos de pacientes involucró la aprobación, y la MHRA dijo que sería una decisión del Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización (JCVI).

El JCVI se reunió el jueves para decidir si debería llevarse a cabo un programa de retirada y, de ser así, cuánto debería ampliarse.

Se dice que los ministros están ansiosos por implementar un programa de retiro masivo para la mayoría o todos los adultos lo más rápido posible para mitigar el aumento esperado de casos durante el otoño y el invierno, como ha ocurrido en Israel.

Sin embargo, con la evidencia contradictoria hasta ahora sobre los beneficios que los refuerzos aportan a los adultos sanos, el JCVI puede decidir limitarlos a personas mayores o más vulnerables clínicamente, con problemas descritos como complejos y con muchas implicaciones éticas.

Entre las pruebas que el JCVI debía considerar el jueves se encontraban los resultados provisionales del estudio Cov-Boost, que examina el impacto de una de siete vacunas diferentes como tercera dosis, además de las vacunas Pfizer o AstraZeneca.

El anuncio de la MHRA no mencionó a Cov-Boost, pero es posible que el momento de su decisión haya sido influenciado por la llegada de los resultados.

El Dr. June Raine, Director Gerente de MHRA, dijo: “Sabemos que la inmunidad de una persona puede disminuir con el tiempo después de su primera vacuna. Me complace confirmar que las vacunas Covid-19 fabricadas por Pfizer y AstraZeneca pueden usarse como dosis de refuerzo seguras y efectivas.

“Este es un cambio normativo importante, ya que ofrece nuevas opciones para el programa de inmunización, que hasta ahora ha salvado miles de vidas. Ahora dependerá del JCVI indicar si se administrarán inyecciones de refuerzo y, de ser así, qué vacunas se deben usar. «

Hace una semana, el JCVI aprobó el uso de una tercera vacuna para medio millón de personas con sistemas inmunológicos severamente debilitados, aunque esto se presentó como parte del calendario de vacunación inicial para este grupo, separado de un programa formal de retiro del mercado.

Algunos científicos han acogido con satisfacción la decisión de la MHRA. «Según todos los informes, esta es una buena noticia», dijo Danny Altmann, profesor de inmunología en el Imperial College de Londres.

«Como vemos en la carga de trabajo diaria, Delta realmente ha tensado nuestras defensas. Si bien los casos en el Reino Unido se limitan a alrededor de 40,000 por día a medida que se acerca el otoño, claramente hay poco espacio para la complacencia. Los datos de Israel ya han demostrado claramente que una tercera dosis puede mejorar drásticamente la protección para impulsar avances «.

Los ministros también esperan noticias sobre la vacunación de niños de 12 a 15 años, después de que la JCVI dijera el viernes que la evidencia de los beneficios clínicos de inmunizar a este grupo de edad no era lo suficientemente sólida como para recomendarla.

En cambio, el comité sugirió que los ministros pidan a los cuatro directores médicos del Reino Unido que analicen factores más amplios, como el impacto potencial de las interrupciones en las escuelas.

Se entiende que los funcionarios del gobierno no esperan hacer un anuncio sobre ninguno de los programas de vacunación el jueves.

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