Ingeniosa prueba genética prenatal bajo vigilancia internacional en medio de vínculos con el ejército chino | porcelana

Los reguladores de salud en cinco países están examinando una prueba prenatal que recolecta ADN de mujeres y fetos para investigación después de que se supo que el fabricante de la prueba tenía vínculos con el ejército chino.

Algunos médicos y clínicas que promocionaron y vendieron la prueba, comercializada bajo la marca Nifty, dijeron que no sabían que el grupo BGI con sede en Shenzhen también está realizando investigaciones con el ejército chino.

La prueba se vende en al menos 52 países y ha sido realizada por 8,4 millones de mujeres en todo el mundo. Detecta el síndrome de Down y más de 80 otras enfermedades genéticas.

El Comisionado de Privacidad de Canadá dijo que un informe de Reuters sobre el asunto planteó preguntas importantes sobre información «altamente sensible». La comisión está investigando el asunto. Dos reguladores en Europa, Eslovenia y Alemania, han dicho que están revisando la prueba a la luz de las reglas de protección de datos de la Unión Europea.

Los reguladores en Alemania, Australia, Estonia y Canadá han pedido transparencia en el uso de BGI de los datos genéticos de las mujeres y dijeron que aunque los datos se envían al extranjero, los proveedores locales de BGI eran responsables de garantizar la confidencialidad de los datos. El Supervisor Europeo de Protección de Datos dijo que estaba monitoreando la situación.

“Es esencial que el paciente reciba información clara”, dijo Beverley Rowbotham, presidente del Consejo Asesor Nacional de Acreditación de Patología de Australia.

Las preocupaciones de los reguladores destacan los desafíos de la supervisión regulatoria cuando los datos genéticos se envían de un país a otro.

El regulador de privacidad de datos en Eslovenia, donde tiene su sede uno de los socios regionales de BGI, dijo que estaba preocupado por la exportación de datos de las pruebas de BGI y que analizaría los problemas de protección de datos.

Reuters informó en julio que más de una docena de estudios científicos, incluidos ensayos clínicos, mostraron que BGI había desarrollado y mejorado la prueba en colaboración con los hospitales del Ejército Popular de Liberación (PLA). BGI usa datos genéticos de mujeres embarazadas para la investigación de rasgos poblacionales. También colabora con el PLA en otras áreas de investigación.

BGI rechazó cualquier sugerencia de que desarrolló la prueba Nifty en colaboración con el ejército y dijo que trabajar con hospitales militares no era equivalente. Dijo que trabaja con miles de proveedores de atención médica, otros proveedores de pruebas prenatales en China trabajan con hospitales militares y muchas empresas de todo el mundo trabajan con el ejército. Dijo que se toma en serio la privacidad de los datos, cumple con las leyes y regulaciones aplicables y que solo el 5% de sus pruebas Nifty se realizaron en mujeres en el extranjero.

Reuters no encontró evidencia de que BGI violó ningún acuerdo o reglamento de confidencialidad; la compañía dijo que obtuvo un consentimiento firmado y destruyó las muestras y los datos en el extranjero después de cinco años. “En ninguna etapa del proceso de prueba o investigación BGI tiene acceso a datos de identificación personal”, dijo la compañía.

Los formularios de consentimiento firmados por mujeres fuera de China solicitan permiso para enviar sus muestras de sangre y datos genéticos al extranjero a BGI y utilizarlos para la investigación. La política de privacidad en el sitio web de la prueba también dice que los datos pueden compartirse con fines de seguridad nacional en China, aunque BGI dice que nunca se le pidió que lo hiciera.

Un regulador de Ontario dijo a Reuters que ahora está recomendando a las mujeres que busquen pruebas de proveedores en Canadá o en lugares donde la seguridad de los datos es «comparable». El regulador de Quebec ha dicho que las pruebas prenatales, como las pruebas genéticas para consumidores, pueden hacer que las personas pierdan el control sobre su información genética. Las leyes canadienses de privacidad y divulgación genética pueden imponer multas de hasta C $ 250.000 a C $ 1 millón por infracciones y establecer condiciones estrictas para las exenciones para la investigación científica.

“La información genética no solo es valiosa para los comerciantes y corredores de datos, sino también para los estados extranjeros y los ciberdelincuentes”, dijo la Oficina de la Comisión de Información y Privacidad de Ontario.

Reuters informó anteriormente que la investigación conjunta de BGI con los institutos médicos del PLA es muy amplia, desde los esfuerzos para proteger a los soldados del mal de altura hasta las pruebas masivas de patógenos. Los asesores del gobierno de Estados Unidos advirtieron en marzo que una vasta base de datos genómica que BGI está acumulando y analizando con inteligencia artificial podría dar a China un camino hacia una ventaja económica y militar.

Los laboratorios de España y Eslovenia dijeron a Reuters que BGI había utilizado los datos genéticos de un cliente en China continental con fines de investigación, con consentimiento informado.

GenePlanet, con sede en Eslovenia, que dice que vende las pruebas Nifty en toda Europa y también ofrece su propia prueba de marca utilizando tecnología BGI, dijo que el cliente esloveno había aceptado una «prueba de investigación».

GenePlanet dijo que estaba operando de acuerdo con las regulaciones de la UE y tenía un acuerdo con BGI que «ninguno de los datos de pacientes de GenePlanet generados a partir de [the] El proceso inteligente va a China continental ”.

Los datos sobre mujeres eslovenas y españolas se encuentran entre los de 542 mujeres almacenados en el banco nacional chino GeneBank, que también administra BGI. BGI dijo que los datos de las 542 mujeres no se habían utilizado para otros fines y que su «investigación científica solo utiliza datos anónimos».

Eluthia GmbH, un laboratorio alemán que vende la prueba de BGI, dijo que su transferencia de sangre femenina y datos de pacientes a BGI ha sido suspendida por el regulador de protección de datos de la región de Hesse mientras investiga para averiguar si se han roto las reglas.

BGI dijo a Reuters que estaba proporcionando información a Eluthia y a las autoridades gubernamentales pertinentes para demostrar que cumple con las leyes de protección de datos.

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