El uso de la vacuna Johnson & Johnson permanecerá en suspenso en EE.UU. en medio de una evaluación | Coronavirus

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La vacuna Covid-19 de Johnson & Johnson permanecerá en el limbo por un poco más de tiempo después de que los asesores de salud de EE. UU. Le dijeran al gobierno el miércoles que necesitaban más evidencia para decidir si un puñado de coágulos de sangre inusuales estaban relacionados con la inyección y, de ser así, cuál es la causa. magnitud del potencial. el riesgo realmente lo es.

Los informes son extremadamente raros: seis de más de 7 millones de inoculaciones en los Estados Unidos con la vacuna de dosis única. Pero el gobierno recomendó una interrupción en las vacunas de Johnson & Johnson esta semana, poco después de que los reguladores europeos dijeron que tales coágulos eran un riesgo raro pero posible con la vacuna AstraZeneca, una vacuna fabricada de manera similar pero aún no aprobada para su uso en los Estados Unidos. .

En una reunión de emergencia, los asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades lucharon contra el hecho de que Estados Unidos tenía suficientes alternativas de vacunas para prescindir de la vacuna Johnson & Johnson por un tiempo, pero es posible que otros países que esperan ansiosamente la inyección única no lo hagan.

Una miembro del comité, la Dra. Grace Lee, estaba entre los que abogaban por el voto. Se hizo eco de las preocupaciones sobre la obtención de más datos para comprender mejor la magnitud del riesgo y si era más importante para un grupo particular de personas.

«Sigo pensando que estamos en una carrera contra el tiempo y las variantes, pero tenemos que [move forward] de la manera más segura posible ”, dijo Lee de la Universidad de Stanford.

Los coágulos estudiados son muy inusuales. Han ocurrido en lugares extraños, en venas que drenan sangre del cerebro y en personas con niveles anormalmente bajos de plaquetas formadoras de coágulos. Los seis casos han hecho sonar la alarma porque ese número es al menos tres veces mayor de lo que los expertos habrían esperado ver, incluso para los coágulos de drenaje cerebral más típicos, dijo el Dr. Tom Shimabukuro de los CDC.

“Lo que tenemos aquí es una imagen de coágulos que se forman en vasos grandes donde tenemos pocas plaquetas”, explicó Shimabukuro. «No suele suceder», pero es similar a los informes europeos sobre la vacuna AstraZeneca.

Los problemas de coágulos podrían socavar la confianza del público en una vacuna que muchos esperaban ayudaría a algunas de las poblaciones más difíciles de alcanzar, en países pobres o en lugares como refugios para personas sin hogar en los Estados Unidos.

Los funcionarios de salud han recomendado en parte la demora de Johnson & Johnson para garantizar que los médicos sepan cómo reconocer y tratar la enfermedad inusual.

Estados Unidos cuenta con sistemas intensivos para rastrear la seguridad de las vacunas Covid-19, sabiendo que los efectos secundarios demasiado raros para ocurrir en estudios de miles de personas podrían surgir una vez que millones de personas se levanten la manga. Shimabukuro dijo que detectar un riesgo potencial tan poco común en medio del enorme despliegue de vacunas en el país «es una historia de éxito para la seguridad de las vacunas».

El revés de Johnson & Johnson se produce cuando el número mundial de muertes por Covid-19 se acerca a los 3 millones, incluidas más de 560,000 en los Estados Unidos, que continúan reportando decenas de miles de nuevas infecciones cada día y un promedio de casi 1,000 muertes.

Hasta ahora, la vacuna Johnson & Johnson ha jugado un papel menor en las vacunas estadounidenses. Más de 122 millones de estadounidenses han recibido al menos una dosis de la vacuna, la gran mayoría con inyecciones hechas por Moderna o Pfizer, y casi el 23% están completamente vacunados.

Las dos compañías están en camino de haber entregado 300 millones de dosis cada una a mediados de julio hasta finales de julio, y los funcionarios de salud federales dicen que no hay signos de coágulos inusuales con las vacunas Moderna y Pfizer.

Las vacunas son más lentas en Europa, donde muchos países luchan por obtener suministros. Johnson & Johnson ha retrasado algunas de sus entregas europeas como parte de la evaluación del coágulo, pero Polonia ha dicho que utilizará el lote que ya tenía a mano. Los reguladores médicos europeos planean publicar su propia evaluación del problema de los coágulos la próxima semana.

Los funcionarios de salud advierten sobre la confusión de los síntomas normales similares a los de la gripe que ocurren uno o dos días después de múltiples vacunas Covid-19 con el coágulo. Los síntomas problemáticos del coágulo, como dolor de cabeza intenso o dolor abdominal intenso, se produjeron entre una y tres semanas después del accidente cerebrovascular de Johnson & Johnson.

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