El lote de ingredientes de la vacuna Johnson & Johnson no cumple con los estándares de calidad de la Compañía

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Johnson & Johnson dijo el miércoles que encontró un problema con un lote de sustancia farmacéutica para su vacuna Covid-19, que no cumplía con los estándares de calidad en el sitio de producción de Emerging Biosolutions en Baltimore, Maryland.

El problema se identificó y se abordó con Emergent y se compartió con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., Dijo J&J, y agregó que enviaría más personas para supervisar la fabricación en la planta.

Los trabajadores de la planta de fabricación de la vacuna contra el coronavirus para J&J y AstraZeneca confundieron accidentalmente los ingredientes de la vacuna hace varias semanas, informó The New York Times, y agregó que los funcionarios federales atribuyeron el error a un error humano.

J&J recurrió a los fabricantes por contrato Catalent Inc y Emergent para aumentar la producción y cumplir con sus objetivos de abastecimiento global. Catalent proporciona el paso final, llamado llenado y acabado, mientras que Emergent fabrica la sustancia farmacológica.

La compañía también dijo que cumplió con su compromiso de entregar más de 20 millones de vacunas de inyección única para fines de marzo en Estados Unidos.

Más detalles a seguir …

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