La FDA autoriza la vacuna contra el coronavirus Moderna para uso de emergencia en Estados Unidos | Coronavirus

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) autorizó una vacuna desarrollada por Moderna e investigadores federales, la segunda vacuna Covid-19 en recibir dicha aprobación para uso de emergencia en los Estados Unidos.

La aprobación de la vacuna de emergencia trae el segundo medicamento para prevenir el Covid-19 al público de los EE. UU. En una semana, y se espera que millones de dosis comiencen a distribuirse de inmediato a los trabajadores de la salud y a los residentes de centros de atención a largo plazo. .

La vacuna de Moderna tiene una efectividad del 94% en la prevención de Covid-19 y está autorizada en adultos de 18 años o más. La autorización se produce después de que fuera recomendada por un grupo asesor de expertos independientes de la FDA.

«Con la disponibilidad de dos vacunas ahora para la prevención de Covid-19, la FDA ha dado otro paso crucial en la lucha contra esta pandemia mundial que está causando un gran número de hospitalizaciones y muertes todos los días en los Estados Unidos», Stephen Hahn, comisionado de la FDA, dijo en un comunicado anunciando la autorización de emergencia.

La vacuna desarrollada por Moderna y el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) utiliza tecnología de ARN mensajero para introducir al cuerpo en las proteínas avanzadas que recubren la superficie del coronavirus.

«Predigo que probablemente veremos disparos a principios de la próxima semana», dijo a NBC anteriormente el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID). durante el día.

A diferencia de la vacuna Pfizer, las entregas de la vacuna Moderna serán administradas por el gobierno federal, utilizando fondos de Operation Warp Speed, el programa de la administración Trump para desarrollar y distribuir rápidamente vacunas y tratamientos Covid-19.

La vacuna de Pfizer, la primera en prevenir la eliminación del Covid-19 en los Estados Unidos la semana pasada, utiliza la misma tecnología. Se espera que ambas compañías busquen la aprobación total de la vacuna en los próximos meses. Las autoridades federales esperan vacunar a 20 millones de personas antes de fin de año.

La aprobación se produce cuando las primeras dosis de una vacuna desarrollada por Pfizer se administran a los trabajadores de la salud y a los residentes de cuidados a largo plazo, después de haber sido aprobadas por la FDA la semana pasada.

Varias figuras de alto perfil ya han recibido la vacuna de Pfizer, incluido el vicepresidente Mike Pence y la presidenta de la Cámara de Representantes, Nancy Pelosi, el viernes. Joe Biden debe recibir su vacuna el lunes.

La vacuna de Moderna tiene al menos dos ventajas distintas sobre la primera vacuna. Debe estar refrigerada, pero no requiere la temperatura ultra fría de -70 ° C (-94 ° F) requerida por la vacuna de Pfizer. Esto significa que la vacuna podría ser más fácil de transportar a las áreas rurales y menos probable que se desperdicie. Además, los datos de Moderna muestran que su vacuna parece proteger a las personas contra el Covid-19 grave, cuando no previene la enfermedad.

La autorización también se produce cuando el virus sigue causando estragos en los estadounidenses. El jueves estableció un nuevo récord de muertes diarias, cuando más de 3,500 estadounidenses sucumbieron al virus en un día.

Un artículo de punto de vista publicado en la Revista de la Asociación Médica Estadounidense la misma semana hizo un balance: “La tasa de mortalidad diaria en los Estados Unidos por muertes por Covid-19 es equivalente a los ataques del 11 de septiembre de 2001, que Se cobró la vida de 2.988 personas, cada día y medio. , o 15 aviones Airbus 320, cada uno con 150 pasajeros, chocando diariamente ”, escribieron el Dr. Stephen Woolf y sus coautores.

La autorización, un logro histórico de la medicina moderna, también es un logro importante para Moderna. Antes de la autorización, la compañía no tenía ningún producto aprobado para su uso por la FDA. Antes de trabajar en una vacuna de ARNm para Covid-19, los científicos de Moderna estaban investigando la tecnología de ARNm principalmente en cánceres.

Un médico administra una vacuna Pfizer en Long Island, Nueva York.
Un médico administra una vacuna Pfizer en Long Island, Nueva York. Fotografía: Brendan McDermid / Reuters

La vacuna de Moderna eleva a 300 millones el número de dosis potenciales para ser administradas a poblaciones de alto riesgo, de las cuales 200 millones Moderna es responsable de proporcionar al gobierno federal.

Dado que cada vacuna requiere un régimen de «refuerzo» de dos dosis, esto significa que Estados Unidos tendrá dosis suficientes para inmunizar a 150 millones de personas, si es capaz de implementar eficazmente una de las campañas de vacunación. el más ambicioso de la historia de la medicina. Moderna depende principalmente de fabricantes contratados para producir millones de dosis de su vacuna.

Incluso con el logro monumental de la autorización para una segunda vacuna, los científicos aún necesitarán avanzar en más vacunas candidatas para proporcionar la capacidad de fabricación necesaria para llegar a millones de estadounidenses y personas en todo el mundo. .

Esto significa que la autorización de la segunda vacuna no conducirá inmediatamente a un retorno a la normalidad, ya que tomará una buena parte de un año vacunar y distribuir vacunas a cientos de millones de estadounidenses.

Las dos inyecciones deberán superar los altos niveles de reticencia a las vacunas de un público estadounidense escéptico y cansado, que durante meses ha sido bombardeado por la desinformación. La vacuna de Moderna puede enfrentar un obstáculo aún mayor, ya que la misma Casa Blanca que circuló información errónea sobre Covid-19 jugó un papel en su desarrollo.

Se ha demostrado que la vacuna Moderna tiene una efectividad superior al 94% en la prevención de Covid-19, en un ensayo en el que participaron más de 30.000 pacientes. Los científicos de Moderna dijeron que hubo dos reacciones alérgicas en su ensayo, una en el grupo de placebo y otra en un receptor de la vacuna.

En el brazo de la vacuna, la reacción alérgica ocurrió más de 60 días después de que el participante recibió la vacuna y se demostró que estaba relacionada con un procedimiento médico separado.

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