El Reino Unido se convirtió en el primer país occidental en autorizar una vacuna contra Covid, allanando el camino para que la vacunación masiva con la vacuna Pfizer / BioNTech comience en las personas con mayor riesgo.
La vacuna ha sido aprobada para uso de emergencia por la Autoridad Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA), antes de las decisiones en los Estados Unidos y Europa. El gobierno otorgó a la MHRA la autoridad para aprobar la vacuna bajo regulaciones especiales antes del 1 de enero, cuando será totalmente responsable de la autorización de medicamentos en el Reino Unido después del Brexit.
Las primeras dosis de la vacuna llegarán en los próximos días, dijo la empresa. El Reino Unido ha comprado 40 millones de dosis de la vacuna, que ha demostrado tener una eficacia del 95% en sus ensayos finales.
Un portavoz del Departamento de Salud y Asuntos Sociales dijo: “El gobierno aceptó hoy la recomendación de la MHRA de aprobar la vacuna Covid-19 de Pfizer / BioNTech.
“Esto sigue a meses de rigurosos ensayos clínicos y un extenso análisis de datos por parte de expertos de MHRA que concluyeron que la vacuna cumplía con sus estrictos estándares de seguridad, calidad y eficacia.
El Comité Conjunto de Vacunación e Inmunización también dará a conocer en breve su último consejo a los grupos prioritarios para recibir la vacuna, incluidos los residentes de hogares de ancianos, el personal de salud y atención, los ancianos y las personas clínicamente enfermas. extremadamente vulnerable. La vacuna estará disponible en todo el Reino Unido a partir de la próxima semana. "
Albert Bourla, presidente y director ejecutivo de Pfizer, agregó: “La autorización de uso de emergencia de hoy en el Reino Unido marca un momento histórico en la lucha contra Covid-19. Esta autorización es un objetivo por el que hemos estado trabajando desde que declaramos por primera vez que la ciencia ganaría, y felicitamos a la MHRA por su capacidad para realizar una evaluación cuidadosa y tomar medidas oportunas para ayudar a proteger a la población. del Reino Unido.
“A medida que anticipamos nuevas autorizaciones y aprobaciones, nos esforzamos por avanzar con el mismo nivel de urgencia para entregar de manera segura una vacuna de alta calidad en todo el mundo. Con miles de personas infectadas, cada día cuenta en la carrera colectiva para acabar con esta devastadora pandemia.
Si bien la vacuna debe almacenarse a -70 ° C, las empresas dicen que se puede almacenar hasta cinco días en el refrigerador, entre 2 y 8 ° C. Los primeros grupos prioritarios para la vacunación son los residentes de hogares de ancianos. cuidado, que tal vez no pueda llegar a un centro de inmunización, así como al personal que los atiende. A temperatura del refrigerador, se les puede llevar la vacuna. Los siguientes son los mayores de 80 años y el personal del NHS.
Los datos del ensayo mostraron que la vacuna fue igualmente efectiva en voluntarios jóvenes y en los mayores de 65 años que tienen mayor riesgo de contraer Covid. El género, la raza y la etnia no hicieron ninguna diferencia.
Pfizer y BioNTech dicen que su red de fabricación combinada tiene el potencial de entregar hasta 50 millones de dosis de vacunas en todo el mundo para 2020 y hasta 1.300 millones de dosis para fines de 2021.
Caso de coronavirus en Reino Unido
La entrega de los 40 millones de dosis al Reino Unido comenzará de inmediato. El secretario de Salud Matt Hancock ha dicho que espera que lleguen 10 millones de dosis este año. La entrega continuará durante 2020 y 2021 por etapas "para garantizar una distribución justa de las vacunas en las áreas geográficas con contratos ejecutados", dicen las empresas.
Se espera que Estados Unidos, que ha pedido 100 millones de dosis, y Europa, que ha comprado 200 millones, aprueben la vacuna en unas pocas semanas.
La MHRA se movió a una velocidad sin precedentes para otorgar una autorización de uso de emergencia en solo una semana, luego de recibir los datos finales de las compañías el 23 de noviembre. Lideró un proceso de aprobación continuo, revisando los datos de los primeros ensayos a medida que llegaban.
"La autorización de uso de emergencia en el Reino Unido marcará la primera vez que los ciudadanos fuera de los juicios tendrán la oportunidad de ser inmunizados contra Covid-19", dijo Ugur Sahin, CEO y cofundador de BioNTech.
“Creemos que la implementación del programa de vacunación en el Reino Unido reducirá el número de personas hospitalizadas en la población de alto riesgo. Nuestro objetivo es llevar una vacuna segura y eficaz después de la aprobación a las personas que la necesitan. Los datos enviados a las agencias reguladoras de todo el mundo son el resultado de un programa de investigación y desarrollo científicamente riguroso y altamente ético. "
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