Nuevo fármaco de anticuerpo agregado al ensayo de la Universidad de Oxford de tratamientos con Covid-19 | Epidemia de coronavirus

El ensayo Recovery con sede en Oxford, que ha demostrado que los esteroides han salvado la vida de algunos pacientes con Covid, ahora emprenderá una nueva combinación de anticuerpos prometedora pero mucho más costosa, se ha anunciado.

Una cohorte de pacientes que se unan al ensayo en la mayoría de los hospitales de cuidados intensivos del NHS se asignará al azar al fármaco en investigación de Regeneron, llamado REGN-COV2. El fármaco es una combinación de dos anticuerpos neutralizantes humanos contra el virus. La compañía desarrolló previamente un fármaco de anticuerpos similar contra el ébola.

A diferencia de la dexametasona, que Recovery ha demostrado que salva la vida de uno de cada ocho pacientes en estado crítico, este es un fármaco que se inventó para la pandemia. Ha superado con éxito estudios en animales y una prueba de seguridad de fase 1 y ahora se encuentra en pruebas tardías en los Estados Unidos.

Peter Horby, profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes y Salud Global en la Universidad de Oxford e investigador jefe del ensayo, dijo: “Ya hemos descubierto que un tratamiento, la dexametasona, beneficia a los pacientes con Covid. 19, pero la tasa de mortalidad sigue siendo demasiado alta, por lo que debemos seguir buscando a otros. El ensayo de recuperación se diseñó específicamente para que cuando estén disponibles medicamentos en investigación prometedores como REGN-COV2, se puedan probar rápidamente. Estamos ansiosos por ver si REGN-COV2 es seguro y eficaz en el contexto de un ensayo clínico aleatorizado a gran escala; esta es la única forma de saber si funciona como tratamiento para Covid-19. «

Martin Landray, investigador jefe adjunto del ensayo y profesor de medicina y epidemiología, dijo: “Hasta ahora hemos estudiado extensamente si los medicamentos existentes se pueden reutilizar para combatir esta nueva enfermedad, pero ahora tenemos la posibilidad de evaluar rigurosamente el impacto de un fármaco diseñado específicamente para atacar este coronavirus. Hay buenas razones para estar entusiasmados con este nuevo desarrollo: Recovery proporcionará una evaluación sólida del efecto de este tratamiento de combinación de anticuerpos monoclonales hecho en laboratorio en pacientes hospitalizados.

El subdirector médico Jonathan Van Tam dijo que el ensayo de recuperación fue reconocido mundialmente como el más exitoso del mundo. “La noticia de hoy es otro paso prometedor en la búsqueda de tratamientos efectivos que mejoren nuestra capacidad para combatir este virus destructivo, y un testimonio de la confianza que otros en todo el mundo tienen en este brillantemente diseñado y ejecutado.»

Pero mientras que la dexametasona, un medicamento muy antiguo y sin patente, cuesta alrededor de £ 5 para tratar a un paciente, habrá dudas sobre la accesibilidad del nuevo cóctel de anticuerpos, si funciona.

«Los nuevos antivirales y anticuerpos monoclonales se encuentran entre los tratamientos más emocionantes y prometedores para Covid-19 porque son específicos de la enfermedad, pero también son tradicionalmente los más caros», dijo Nick Cammack, director de Covid Therapy Accelerators. -19 en Wellcome.

“Los estudios controlados aleatorios a gran escala como Recovery nos permiten saber si medicamentos como REGN-COV2 son seguros y efectivos contra Covid-19, pero debemos asegurarnos de que cualquier tratamiento exitoso esté disponible para todos los que lo necesiten en la comunidad. mundo.»

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