Recién nacido británico, primer bebé del mundo en participar en una prueba de terapia de cannabis | Noticias del Reino Unido

Un bebé recién nacido que dio a luz por cesárea de emergencia en un hospital de Norwich en marzo se convirtió en el primer bebé del mundo en participar en un ensayo de tratamiento a base de cannabis.

El estudio es el primer paso en lo que los investigadores piensan que un día, un medicamento derivado del cannabis podría usarse regularmente en la atención neonatal para ayudar a los bebés en riesgo de convulsiones y daño cerebral.

El bebé, Oscar Parodi, fue entregado el 11 de marzo en el Norfolk and Norwich University Hospital (NNUH). Nació inesperadamente en mal estado y tuvo que ser trasladado a la unidad de cuidados intensivos neonatales, donde se sometió a una terapia de enfriamiento durante 72 horas.

Su madre, Chelsea Parodi, de Watton, Norfolk, dijo: “Después de mi nacimiento, se me acercó para participar en este estudio y consulté con mi madre y mi hermano que está en formación para convertirse en paramédico. Fue difícil, pero quería hacer todo lo posible para ayudar a mi bebé. Oscar estuvo hospitalizado durante nueve días y fue vigilado las 24 horas, los 7 días de la semana «. Parodi dijo que su hijo» está muy bien «.

El estudio está examinando si el medicamento es seguro y efectivo para reducir el grado de daño cerebral en bebés con encefalopatía isquémica hipóxica neonatal (HIE).

El profesor Paul Clarke, consultor neonatólogo de NNUH, dijo que había mucha emoción en la unidad de cuidados intensivos neonatales. «Esta es la primera vez que una droga derivada del cannabis se ha probado por vía intravenosa en bebés humanos. Se espera que sea bueno para prevenir las convulsiones y proteger los cerebros de los recién nacidos con HIE.

«Siempre hemos recibido el apoyo de las familias que desean participar en la investigación de nuestro [unit] y a menudo lo hacen desde un punto de vista altruista para ayudar a futuros bebés. Una de las atracciones de esta prueba para los padres es la vigilancia más estrecha de los bebés en el estudio, ya que se utiliza un monitor de ondas cerebrales más avanzado para los bebés de prueba. Esto les da a los padres más confianza en que todas las ejecuciones hipotecarias se recuperarán. «

Un segundo niño, nacido en abril en el hospital, también forma parte del juicio. Los niños en el ensayo reciben tratamiento estándar de hipotermia para HIE, donde todo el cuerpo se enfría a 33.5 ° C, así como una dosis única del fármaco del estudio o placebo, seguido de ciertas pruebas para medir los niveles de drogas en la sangre.

El ensayo, en el que el medicamento se administra por vía intravenosa y en el que los primeros bebés que participan reciben solo una trigésima parte de la dosis habitual, involucra a otras unidades de cuidados intensivos neonatales en el Reino Unido y en otras partes de Europa y Tomará un año.

Los bebés de prueba recibirán una dosis única de medicación del estudio, o un placebo, lo antes posible dentro de las 12 horas posteriores al nacimiento.

El ingrediente terapéutico en la droga se encuentra naturalmente en la planta de cannabis y se extrae bajo condiciones altamente controladas para asegurar que el componente de tetrahidrocannabinol (THC) que causa un «alto» sea mínimo.

Clarke agregó: «Al igual que con cualquier estudio de un nuevo medicamento, puede haber efectos secundarios inesperados y riesgos desconocidos. Con eso en mente, la prueba ha sido cuidadosamente diseñada para que sea lo más segura posible, por lo que solo le damos a los bebés una pequeña dosis al principio, y los monitoreamos aún más de cerca de lo habitual. «

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