Los primeros resultados de los ensayos en humanos de una vacuna Covid-19 dieron un rayo de esperanza después de que un estudio realizado por una compañía estadounidense había producido resultados positivos en un grupo de ocho voluntarios.
Estos resultados, que se produjeron un día después de que el gobierno británico revelara un acuerdo para asegurar dosis de 30m de una vacuna rival de la Universidad de Oxford, si tienen éxito, mostraron que cada uno de los participantes produjo un respuesta de anticuerpos comparable a la observada en personas que han tenido la enfermedad. Y sugieren que la vacuna es segura para los humanos.
En una primera fase de prueba de 45 personas realizada por la empresa estadounidense Moderna, los resultados provienen de un estudio preliminar de seguridad y no demuestran que el tratamiento funcione. Pero serán un signo de aliento para los expertos y los gobiernos que buscan desesperadamente un avance en la batalla para poner fin a la pandemia de coronavirus, que se considera imposible sin una vacuna.
Aunque ambos programas están en su infancia, los resultados también parecen colocar la investigación estadounidense por delante de la del Reino Unido. Si bien la vacuna Oxford se demostró en un estudio de seguridad para proteger a los monos macacos de la neumonía, no detuvo la infección, lo que podría hacer que las personas sean susceptibles a propagar el virus, incluso si no lo hacen no enfermarse ellos mismos.
Con el apoyo del gobierno británico, el grupo Oxford se ha asociado con la compañía farmacéutica AstraZeneca para fabricar dosis de 30 millones para el Reino Unido, si la vacuna funciona. Debe recibir £ 65.5 millones para financiar su trabajo. £ 18.5 millones han sido asignados al Imperial College London, que también tiene una vacuna en desarrollo.
En el estudio de EE. UU., Dirigido por los Institutos Nacionales de Alergias y Enfermedades Infecciosas, los ocho voluntarios elaboraron anticuerpos neutralizantes que se probaron en células humanas en el laboratorio y evitaron la replicación del virus. Cuanto mayor es la dosis de la vacuna, más anticuerpos produce el voluntario.
Sin embargo, al igual que con las pruebas de anticuerpos, aún surgirá la pregunta de si esta respuesta es suficiente para evitar que las personas se infecten con el virus. Este enfoque no estimula otro brazo de la respuesta inmune, a partir de los linfocitos T. Tampoco se sabe si una respuesta de anticuerpos durará.
Muchas empresas e instituciones de todo el mundo luchan por desarrollar una vacuna en un tiempo récord, utilizando diferentes enfoques. La Organización Mundial de la Salud tiene una lista de 76 candidatos. Moderna fue la primera en el mundo en realizar ensayos clínicos con una vacuna de ARN, que utiliza un segmento del material genético del virus en sí, llamado ADN mensajero, para inducir al sistema inmunitario a producir anticuerpos.
Imperial College también está desarrollando una vacuna de ARN, aunque su enfoque es diferente. Robin Shattock, profesor de infección e inmunidad de la mucosa, que dirige los ensayos imperiales, dijo que los resultados de Moderna fueron alentadores. "Si bien es importante examinar los datos reales, los resultados informados están en línea con las expectativas de que los candidatos a vacunas deben proporcionar niveles de anticuerpos neutralizantes que sean al menos equivalentes a los sujetos convalecientes", dijo. .
"Es un comienzo prometedor, pero los datos de eficacia serán esenciales, seguidos de la capacidad de escalar para proporcionar acceso global si esta vacuna tiene éxito".
Stephen Evans, profesor de farmacoepidemiología en la London School of Hygiene & Tropical Medicine, también saludó la noticia con cautela. "Bueno, esto no es una mala noticia y hay una serie de buenos puntos que sugieren optimismo de que esta vacuna puede funcionar", dijo.
La Universidad de Oxford ha publicado los resultados de las pruebas de seguridad en monos macacos. Aunque la vacuna evitó que los monos desarrollaran neumonía, no impidió que el virus infectara a los animales.
Jonathan Ball, profesor de Virología Molecular, Universidad de Nottingham, dijo que los resultados de Oxford fueron alentadores para prevenir enfermedades graves, pero que si la vacuna funcionara de la misma manera en humanos, no podría No evita la propagación de la enfermedad.
"Si representa un virus infeccioso y ocurre algo similar en los humanos, entonces los vacunados aún pueden infectarse, propagando grandes cantidades de virus que podrían propagarse potencialmente a otros en la comunidad", dijo él declaró.
"Si la vacuna no protege a los más vulnerables en el mismo grado, los pondrá en riesgo. Por lo tanto, la eficacia de la vacuna en poblaciones vulnerables y el potencial de propagación del virus entre las personas vacunadas requiere una vigilancia muy estrecha. "
Hasta ahora, Moderna solo ha publicado resultados para el grupo más joven de voluntarios. Tiene la intención de avanzar rápidamente a la siguiente etapa de ensayos en humanos con 600 personas, con un juicio mucho más grande que involucra a miles programados para comenzar en julio.
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