Medicamento para la tos folcodina retirado en el Reino Unido debido a temores de alergia | Salud
Los funcionarios de salud han retirado 20 marcas de medicamentos para la tos seca por temor a que puedan desencadenar reacciones alérgicas repentinas y potencialmente mortales en personas que se someten a anestesia general antes de la cirugía hasta un año después.
Se ha ordenado a los farmacéuticos que dejen de suministrar inmediatamente medicamentos que contengan el supresor de la tos folcodina y que pongan en cuarentena todas las existencias restantes antes de devolver los productos al proveedor correspondiente.
La medida, descrita como una precaución el martes, sigue a una revisión de los datos de seguridad por parte de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud. Encontró un mayor riesgo de anafilaxia rara en pacientes que habían tomado medicamentos que contenían folcodina y luego recibieron agentes bloqueadores neuromusculares (NMBA) que se usan en la anestesia general.
El organismo asesor independiente del gobierno del Reino Unido sobre la seguridad, la calidad y la eficacia de los medicamentos, la Comisión de Medicamentos Humanos, ha recomendado que los productos se retiren del mercado del Reino Unido después de evaluar la evidencia más reciente.
“Los datos disponibles han demostrado que el uso de folcodina, particularmente dentro de los 12 meses previos a la anestesia general con NMBA, es un factor de riesgo para desarrollar una reacción anafiláctica a los NMBA”, afirma la alerta del gobierno. Sin embargo, el riesgo es bajo, menos de uno en 10,000.
La alerta continuó: “Los NMBA se usan para relajar los músculos durante la anestesia general para ciertos procedimientos quirúrgicos. Según el consejo del organismo asesor independiente, la Comisión de Medicamentos para Uso Humano (CHM), los medicamentos que contienen folcodina se retiran del mercado del Reino Unido como medida de precaución.
El aviso de retiro del mercado se aplica a 20 remedios populares para la tos seca, incluida la solución oral para el alivio de la tos Boots Night, la solución oral para el alivio del resfriado y la gripe Boots Day, el jarabe para la tos seca Boots, Day and Night Nurse de GlaxoSmithKline y otros productos de Thornton and Ross Limited, Bell Sons . y Company (Druggists) Limited, Pinewood Laboratories Limited y LCM Limited.
Se recomienda a las personas que toman medicamentos para la tos, incluidas las tabletas y los jarabes, que consulten el paquete, la etiqueta o el prospecto de información para el paciente para ver si la folcodina figura como ingrediente. Si es así, los farmacéuticos pueden asesorar sobre medicina alternativa, dice el aviso de retirada.
Cualquier persona programada para una cirugía debe informar a su anestesiólogo con anticipación si cree que ha tomado folcodina, especialmente en los últimos 12 meses. «El riesgo absoluto en pacientes que han usado folcodina es muy bajo, pero los pacientes deben hablar con un farmacéutico, su médico de cabecera o equipo quirúrgico si tienen alguna pregunta», agrega el aviso.
La medida se produce más de tres meses después de que la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) recomendara la retirada del mercado de la UE de todos los medicamentos que contienen folcodina tras su propia revisión de los datos de seguridad. La decisión de la EMA se basó en los resultados del estudio Alpho que encontró que el riesgo de anafilaxia relacionada con NMBA, una reacción alérgica grave a los NMBA, era cuatro veces mayor cuando los pacientes tomaban folcodina.
La folcodina se ha utilizado como supresor de la tos desde la década de 1950. El opioide actúa en el cerebro, donde amortigua el reflejo de la tos al suprimir las señales nerviosas que se envían a los músculos que se utilizan para producir la tos.
La profesora Claire Anderson, presidenta de la Royal Pharmaceutical Society, dijo: «Todos los productos que contienen el supresor de la tos folcodina se han retirado debido a las preocupaciones sobre su potencial para causar una reacción alérgica grave en algunas personas que se someten a anestesia general para una cirugía».
“La tos generalmente desaparece en tres o cuatro semanas. Puede tratarlo con otros medicamentos para la tos o con limón tibio y miel (no apto para bebés menores de un año). Descansa si es posible y puedes probar con paracetamol o ibuprofeno, en su caso, para tratar cualquier dolor. Si su tos persiste por más de tres o cuatro semanas, busque el consejo de un profesional de la salud.
«Este retiro es necesario porque la seguridad del paciente es primordial y apoyamos los esfuerzos para garantizar que todos los medicamentos en el mercado sean seguros y efectivos», agregó.
