La vacuna AstraZeneca Covid es segura y eficaz, dice el regulador europeo | Coronavirus

La vacuna contra el coronavirus AstraZeneca es 'segura y efectiva' y sus beneficios superan los riesgos, dijo el regulador europeo de medicamentos, pero continuará investigando posibles vínculos entre la vacuna y un trastorno de la coagulación sanguíneo muy poco común.

El director de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), Emer Cooke, dijo que el comité de seguridad de la agencia llegó a "una conclusión científica clara" y no encontró que la vacuna estuviera asociada con un aumento del riesgo general de coágulos sanguíneos.

Pero Cooke dijo que la revisión de la agencia, lanzada después de alrededor de 30 casos de coagulación inusual y recuentos bajos de plaquetas en los receptores de la vacuna, llevó a más de una docena de países de la UE a suspender su uso, había descubierto "una pequeña cantidad de casos raros e inusuales, pero hemorragias muy graves. trastornos ".

Dijo que la EMA aún no podía "descartar definitivamente un vínculo entre estos casos y la vacuna" y, por lo tanto, recomendó "crear conciencia" sobre los posibles riesgos.

Una nueva advertencia en la información sobre vacunas llamaría la atención sobre "posibles enfermedades raras" para ayudar a los receptores y profesionales de la salud a "prevenir y mitigar los posibles efectos secundarios", dijo.

Comenzando una tercera ola impulsada por variantes nuevas más infecciosas y luchando por acelerar el lento programa de inoculación, varios países de la UE respondieron rápidamente a la noticia. El primer ministro italiano, Mario Draghi, dijo que las vacunas de AstraZeneca se reanudarían el viernes y se espera que España haga un anuncio similar más tarde el jueves.

“Tenemos vacunas que pueden prevenir la muerte y la hospitalización, tenemos que usarlas”, dijo Cooke. “Muchos Estados miembros están esperando el resultado de esta revisión de seguridad. Los países ahora pueden tomar una decisión informada sobre la seguridad de las vacunas. "

Austria, los países bálticos, Dinamarca, Francia, Alemania, Irlanda, Italia, los Países Bajos, Portugal, España y Suecia, así como Noruega, que no es miembro de la UE, se encuentran entre los países europeos que han suspendido la vacuna o lotes específicos prohibidos.

Aún se están investigando eventos raros, dijo Cooke, pero “alrededor de siete millones de personas ahora han sido vacunadas en la UE con la vacuna AstraZeneca, y 11 millones en el Reino Unido ... Me gustaría reiterar que nuestra posición científica es que esta vacuna es una opción segura y eficaz para proteger a los ciudadanos contra Covid-19 ”.

Ella dijo que la investigación de la agencia no encontró problemas con lotes específicos de la inyección o sitios de fabricación. “Si fuera yo, me vacunarían mañana”, dijo. "Pero me gustaría saber qué hacer si tengo problemas, y eso es lo que estamos haciendo ahora".

El regulador de drogas de Gran Bretaña, MHRA, también dijo el jueves que la evidencia no sugería que la vacuna AstraZeneca causara coágulos de sangre, y agregó que también estaba investigando un tipo de coágulo de sangre muy raro y específico en las venas cerebrales.

La MHRA dijo que había habido cinco casos de trombosis del seno venoso cerebral (CVST) combinada con un recuento bajo de plaquetas entre los receptores de la vacuna en el Reino Unido, y que no había necesidad de suspender el disparo.

Un experto del Reino Unido, el profesor Sir Munir Pirmohamed, presidente de la Comisión de Medicamentos Humanos, dijo que incluso si se encontraba un vínculo entre el CVST y la vacuna, era poco probable que se interrumpiera la campaña de vacunación del Reino Unido debido a que la tasa de incidencia era muy baja.

El panel de expertos de Noruega dijo el jueves que después de investigar a tres trabajadores de la salud que se habían enfermado con la misma combinación de CVST y un recuento bajo de plaquetas, uno de los cuales había muerto, creían que la causa era una reacción inmune alta a la vacuna.

"No tenemos otros antecedentes de estos pacientes que puedan dar una respuesta inmunitaria tan fuerte", dijo el profesor Pål Andre Holme. "Estoy absolutamente seguro de que estos anticuerpos son la causa y no veo otra razón que ... la vacuna que los desencadena".

El grupo de expertos en seguridad de vacunas global de la Organización Mundial de la Salud está revisando los datos de las vacunas y las circunstancias clínicas específicas de cada caso raro de coagulación sanguínea, dijo el organismo, y dará a conocer sus hallazgos el viernes.

AstraZeneca dijo que 17 millones de personas en la UE y el Reino Unido han recibido la vacuna y el número de coágulos de sangre reportados "está por debajo de los cientos esperados en la población general".

Dinamarca, el primero en suspender el tiroteo la semana pasada después de la muerte de una mujer de 60 años por un evento sanguíneo "muy inusual", y Alemania, donde tres receptores murieron por la rara trombosis venosa cerebral, declararon que habían actuado sobre un base estrictamente científica. tierra.

Debido a la extrema rareza de los hechos, la decisión de suspender los disparos ha sido criticada como política. Algunos estados miembros de la UE como Bélgica y Grecia no sospecharon, y Bélgica dijo que suspender la vacuna era "irresponsable".

Muchos en la UE ya percibían la vacuna AstraZeneca como la segunda mejor después de que varias agencias nacionales pospusieran su autorización para los mayores de 65 años debido a la falta de datos. Los expertos temen que las suspensiones reduzcan aún más su adopción.