Reino Unido gastará 30 millones de libras esterlinas en ensayos que infecten a jóvenes para acelerar la vacuna Covid | Coronavirus

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Se reservan más de 30 millones de libras esterlinas en dinero del gobierno del Reino Unido para financiar los primeros « ensayos provocadores » de Covid-19, en los que jóvenes voluntarios sanos se infectan intencionalmente con el virus para acelerar el desarrollo de una vacuna.

Los ensayos tienen el potencial de producir resultados más rápido que los ensayos de campo de vacunas convencionales en los que los investigadores tienen que esperar hasta que los participantes se infecten en el mundo real.

Estos estudios también se pueden utilizar para comparar múltiples candidatos a vacunas, desarrollar tratamientos y recopilar datos sobre las secuelas inmediatas de la infección que de otro modo no serían posibles.

El uso de estas pruebas se remonta a finales del siglo XVIII, cuando el médico inglés Edward Jenner inoculó a un niño con el virus de la viruela vacuna y luego lo expuso a la viruela como parte de un esfuerzo. que condujo a la primera vacuna del mundo. Desde entonces, el método también se ha utilizado para desarrollar vacunas contra la fiebre tifoidea, el cólera y la malaria.

Algunos científicos tienen reservas acerca de exponer a los voluntarios a un virus para el que no existe cura, aunque se ha encontrado que algunos tratamientos son útiles, como el remdesivir antiviral, que se ha demostrado que reduce la duración del tratamiento. Se ha demostrado que una estancia en el hospital y dos esteroides salvan vidas. Pero los partidarios argumentan que los riesgos del coronavirus para las personas jóvenes y sanas son bajos y los beneficios para la sociedad altos.

El gobierno ha anunciado que está invirtiendo £ 33,6 millones para apoyar estudios en asociación con el Imperial College London, hVIVO y Royal Free London NHS Foundation Trust. La financiación incluye un contrato por valor de hasta £ 10 millones firmado con hVivo, una subsidiaria de la empresa de servicios farmacéuticos Open Orphan con sede en Dublín, para desarrollar el modelo de prueba.

El ensayo comenzará con un ‘estudio de caracterización’ en enero en el Royal Free Hospital de Londres, que intentará establecer la dosis mínima de virus necesaria para causar la infección por Covid en hasta 90 voluntarios blancos de entre 18 y 30 años. años, porque son los menos riesgosos. Este estudio de caracterización, patrocinado por el Imperial College de Londres, está pendiente de revisión normativa y ética.

“No estamos tratando de enfermar realmente a estos sujetos. De hecho, todo lo contrario. Intentamos religiosamente obtener lo suficiente para poder detectar [the] virus ”, dijo Andrew Catchpole, director científico de hVivo. «Podríamos lograr eso con solo 10, 20, tal vez incluso 30 personas … y luego podemos pasar a las pruebas de vacunas».

Agregó que el estudio de caracterización podría demorar entre dos y cuatro meses.

Además de garantizar que el sistema inmunológico de los voluntarios no se sobrecargue, uno de los elementos clave del estudio es elegir la cepa adecuada del virus. La compañía aisló la cepa hace unos cuatro meses, dijo Catchpole, y enfatizó que sigue representando la cepa que circula entre la población británica.

La empresa obtendrá hasta £ 10 millones para realizar el estudio de caracterización, dependiendo del número de voluntarios utilizados. El gobierno también ha asegurado los primeros tres espacios para probar las vacunas, con cada reserva valorada en £ 2.5 millones, dijo hVivo.

«Los estudios sobre los desafíos humanos se han realizado durante muchos años; son un medio útil que nos permite obtener una gran cantidad de información en un período de tiempo relativamente corto, de un número reducido de personas». dijo el Dr. Martin Broadstock, director del programa de vacunas del Consejo de Investigación Médica, que es una rama de Investigación e Innovación del Reino Unido (UKRI).

Con respecto a los riesgos relativos de los ensayos de desafío en humanos, Katharine Wright, subdirectora del Consejo de Bioética de Nuffield, señaló que se realizan para probar vacunas contra la influenza sin un tratamiento eficaz, y que todos los ensayos “primeros en humanos” también presentan riesgos desconocidos.

A pesar de la incertidumbre, los voluntarios se alinean. Más de 2.500 voluntarios británicos se han inscrito en el movimiento 1Day Sooner, que ha pedido al parlamento que apoye los ensayos de provocación humana y financie un centro de estudios de desafío para poner en cuarentena entre 100 y 200 voluntarios. A nivel mundial, la organización sin fines de lucro que aboga por voluntarios para estudiar los desafíos humanos ha atraído a más de 38,500 participantes voluntarios.

“Soy joven y gozo de buena salud. Para mí, los riesgos no son insignificantes, sino pequeños ”, dijo Alastair Fraser-Urquhart, voluntario de 1Day Sooner y organizador de la petición del Reino Unido, que recientemente aplazó la aceptación para estudiar biología del cáncer en University College. de Londres.

“Simplemente no creo que una o dos vacunas sean suficientes para acabar con la pandemia en los próximos años. Y sin las pruebas de desafío, realmente no veo una forma práctica de obtener tantas vacunas como sea necesario. «

A los voluntarios generalmente se les paga por su participación en eventos provocativos. Normalmente está en la región de alrededor de £ 4,000, dijo Catchpole, aunque eso es algo que decidirá el comité de ética.

Pero la gente se ofrecía como voluntaria por razones altruistas, dijo Wright. “La gente se presenta públicamente para ofrecerse como voluntaria en eventos de desafío porque quieren ayudar a todos a volver a la vida normal lo antes posible”, dijo. «Es muy impresionante … pero tienen que entender que nada es seguro en la investigación».

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