Los gobiernos y la OMS modificaron la política de Covid-19 sobre la base de datos sospechosos de una pequeña empresa estadounidense | Noticias del mundo

La Organización Mundial de la Salud y varios gobiernos nacionales han modificado sus políticas y tratamientos de Covid-19 en base a datos defectuosos de una compañía estadounidense de análisis de atención médica poco conocida, también cuestionando el integridad de estudios clave publicados en algunos de los países del mundo. Las revistas médicas más prestigiosas.

La investigación de Guardian puede revelar que la compañía estadounidense Surgisphere, cuyo puñado de empleados parece incluir un escritor de ciencia ficción y un modelo de contenido para adultos, ha proporcionado datos para varios estudios de Covid-19 en coautoría de su Director General, pero hasta ahora no ha explicado suficientemente sus datos o metodología.

Los datos que afirma haber obtenido legítimamente de más de mil hospitales en todo el mundo han formado la base de artículos científicos que han llevado a cambios en las políticas de tratamiento de Covid-19 en los países estadounidenses. Latín. También está detrás de la decisión de la OMS y los institutos de investigación de todo el mundo de dejar de probar la controvertida droga hidroxicloroquina.

Dos de las principales revistas médicas del mundo, The Lancet y The New England Journal of Medicine, han publicado estudios basados ​​en datos de Surgisphere. Los estudios fueron coautores del director general de la firma, Sapan Desai.

A última hora del martes, luego de que The Guardian se acercara a él, The Lancet lanzó una «expresión de preocupación» sobre su estudio publicado. El New England Journal of Medicine también publicó una opinión similar.

Los autores no afiliados a Surgisphere han encargado una auditoría independiente de la fuente y la validez de los datos debido a las «preocupaciones planteadas sobre la fiabilidad de la base de datos».

La investigación del Guardián encontró:

  • Una búsqueda de documentos disponibles al público sugiere que muchos de los empleados de Surgisphere tienen poca o ninguna información o conocimiento científico. Un empleado que figura como escritor de ciencia parece ser un escritor de ciencia ficción y un artista fantástico. Otro empleado que figura como director de marketing es una modelo adulta y una anfitriona de eventos.

  • La página de LinkedIn de la compañía tiene menos de 100 suscriptores, y la semana pasada solo tenía seis empleados. Esto fue cambiado a tres empleados el miércoles.

  • Si bien Surgisphere afirma administrar una de las bases de datos de hospitales más grandes y dinámicas del mundo, casi no tiene presencia en línea. Su cuenta de Twitter tiene menos de 170 suscriptores, sin publicación entre octubre de 2017 y marzo de 2020.

  • Hasta el lunes, «contáctenos ”en la página de inicio de Surgisphere redirigida a una plantilla de WordPress para un sitio web de criptomonedas, lo que plantea preguntas sobre cómo los hospitales podrían comunicarse fácilmente con la empresa para unirse a su base de datos.

  • Desai ha sido nombrado en tres demandas por negligencia médica no relacionadas con la base de datos Surgisphere. En una entrevista con el científico, Desai describió previamente las acusaciones como «infundadas».

  • En 2008, Desai lanzó una campaña de crowdfunding en el sitio web de indiegogo para promover un «dispositivo portátil de aumento humano de próxima generación que puede ayudarlo a lograr lo que nunca creyó posible». El dispositivo nunca valió la pena.

  • La página de Wikipedia de Desai fue eliminada debido a preguntas sobre Surgisphere y su historia.





Sapan Desai



Sapan Desai, CEO de Surgisphere. Fotografía: Gore Medical

Dudas sobre el estudio Lancet

Los problemas relacionados con Surgisphere han crecido en la comunidad médica en las últimas semanas.

El 22 de mayo, The Lancet publicó un exitoso estudio de pares que encontró que la hidroxicloroquina, un antipalúdico promovido por Donald Trump, se asoció con una mayor tasa de mortalidad en pacientes con Covid-19 y un aumento en problemas del corazón.

Trump, para consternación de la comunidad científica, había presentado públicamente la hidroxicloroquina como una «droga milagrosa» a pesar de la falta de evidencia de su efectividad para el tratamiento de Covid-19.

El estudio Lancet, que enumeró a Desai como uno de los coautores, afirmó haber analizado los datos de Surgisphere recopilados de casi 15,000 pacientes con Covid-19, ingresados ​​en 1,200 hospitales en todo el mundo, que recibieron hidroxicloroquina sola o en combinación con antibióticos.

Los resultados negativos llegaron a los titulares de todo el mundo y llevaron a la OMS a suspender el componente de hidroxicloroquina de sus ensayos globales.

Pero unos días después, Guardian Australia reveló errores evidentes en los datos australianos incluidos en el estudio. Según el estudio, los investigadores tenían acceso a los datos a través de Surgisphere en cinco hospitales, registrando 600 pacientes australianos de Covid-19 y 73 muertes australianas al 21 de abril.

Pero los datos de la Universidad Johns Hopkins muestran que solo se habían registrado 67 muertes por Covid-19 en Australia hasta el 21 de abril. El número solo aumentó a 73 el 23 de abril. Desai dijo que un hospital asiático fue incluido accidentalmente en los datos australianos, lo que condujo a una sobreestimación de los casos allí. The Lancet ha lanzado una pequeña retracción relacionada con los resultados australianos después de la historia de Guardian, su única enmienda considerada hasta ahora.

Desde entonces, The Guardian se ha puesto en contacto con cinco hospitales en Melbourne y dos en Sydney, cuya cooperación habría sido esencial si se hubiera alcanzado el número de pacientes australianos en la base de datos. Todos negaron cualquier papel en dicha base de datos y dijeron que nunca habían oído hablar de Surgisphere. Desai no respondió a las solicitudes de comentarios sobre sus declaraciones.

Otro estudio que utiliza la base de datos Surgisphere, co-escrito por Desai, encontró que la ivermectina, un fármaco para el control de plagas, redujo las tasas de mortalidad en pacientes críticos con Covid-19. Fue publicado en línea en la biblioteca electrónica de la Red de Investigación de Ciencias Sociales, antes de ser revisado por pares o publicado en una revista médica, y llevó al gobierno peruano a agregar ivermectina a su Covid- nacional. 19)





Richard Horton



Richard Horton, el editor de The Lancet. Fotografía: Richard Saker / The Observer

El New England Journal of Medicine también publicó un estudio revisado por pares Desai, basado en datos de Surgisphere, que incluyó datos de pacientes de Covid-19 de 169 hospitales en 11 países de Asia, Europa y Norte. Encontró que los medicamentos comunes para el corazón conocidos como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y bloqueadores de los receptores de angiotensina no se asociaron con un mayor riesgo de daño en pacientes con Covid -19.

El miércoles, el NEJM y The Lancet publicaron una expresión de su preocupación por el estudio de la hidroxicloroquina, que citó al respetado cirujano vascular Mandeep Mehra como autor principal y Desai como coautor.

El editor de The Lancet, Richard Horton, dijo a The Guardian: «Dadas las preguntas planteadas sobre la confiabilidad de los datos recopilados por Surgisphere, hoy publicamos una expresión de preocupación, en espera de una mayor investigación.

«Actualmente se está realizando una auditoría de datos independiente y esperamos que esta revisión, que se completará la próxima semana, nos dirá más sobre el estado de los hallazgos reportados en el documento por Mandeep Mehra y sus colegas».

Surgisphere «salió de la nada»

Una de las preguntas que más ha desconcertado a la comunidad científica es cómo Surgisphere, creada por Desai en 2008 como una compañía de educación médica que publicó libros de texto, se convirtió en propietaria de una poderosa base de datos internacional. . Esta base de datos, aunque Surgisphere la anunció recientemente, proporciona acceso a los datos de 96,000 pacientes en 1,200 hospitales de todo el mundo.

Contactado por The Guardian, Desai dijo que su compañía solo empleaba a 11 personas. Los empleados que figuran en LinkedIn se registraron en el sitio por haberse unido a Surgisphere hace solo dos meses. Varios no parecían tener una formación científica o estadística, pero mencionaron experiencia en estrategia, redacción, liderazgo y adquisición.

El Dr. James Todaro, que dirige MedicineUncensored, un sitio web que publica los resultados de los estudios sobre hidroxicloroquina, dijo: «Surgisphere surgió de la nada para realizar quizás el estudio global más influyente sobre esta pandemia en por unas pocas semanas.

«No tiene sentido», dijo. «Se necesitarían muchos más investigadores de los que dice tener para este expediente y [size] Estudio multinacional posible. «

Desai le dijo a The Guardian: “Surgisphere ha estado en funcionamiento desde 2008. Nuestros servicios de análisis de datos de atención médica comenzaron casi al mismo tiempo y han seguido creciendo desde entonces. Utilizamos mucha inteligencia artificial y aprendizaje automático para automatizar este proceso tanto como sea posible, que es la única forma de hacer posible una tarea como esta. »

La metodología utilizada en los estudios que utilizaron datos de Surgisphere o el sitio web de Surgisphere en sí no demuestra claramente cómo la empresa pudo establecer acuerdos de intercambio de datos de tantos hospitales de todo el mundo, incluidos aquellos con tecnología limitada, y para conciliar diferentes idiomas y sistemas de codificación, respetando las normas de regulación, protección de datos y ética de cada país.

Desai dijo que Surgisphere y su sistema de gestión de contenido QuartzClinical eran parte de una colaboración de investigación iniciada «hace varios años», pero no especificó cuándo.

«Surgisphere sirve como un agregador de datos y realiza análisis de datos sobre esos datos», dijo. «No somos responsables de los datos de origen, por lo que la tarea de trabajo intensivo requerida para exportar los datos de un registro de salud electrónico, convertirlos al formato requerido por nuestro diccionario de datos e identificar completamente los datos lo realiza el socio de atención médica «.

Esto parece contradecir la afirmación en el sitio web QuartzClinical de que hace todo el trabajo y «integra con éxito su historial médico electrónico, sistema financiero, cadena de suministro y programas de calidad en una sola plataforma». . Desai no explicó esta aparente contradicción cuando el Guardian lo preguntó.

Desai dijo que la forma en que Surgisphere obtuvo los datos «siempre se hizo de acuerdo con las leyes y regulaciones locales. Nunca recibimos información de salud protegida o información de identificación individual. «

Peter Ellis, científico de datos del grupo We, una firma internacional de consultoría de gestión que Los proyectos de integración de datos para los departamentos gubernamentales expresaron preocupación porque la base de datos de Surgisphere era «casi con toda seguridad una estafa».

«No es algo que cualquier hospital pueda hacer de manera realista», dijo. “La desidentificación no se trata solo de eliminar los nombres de los pacientes, es un proceso importante y difícil. Dudo que los hospitales tengan la capacidad de hacerlo correctamente. Este es el tipo de cosas en las que las agencias nacionales de estadística tienen equipos completos durante años. «

«No hay evidencia en línea de [Surgisphere] tener un software de análisis anterior a hace un año. Las personas tardan meses en considerar unirse a estas bases de datos, esto implica tarjetas de examen de red, funcionarios de seguridad y administración. Simplemente no sucede con un formulario de registro y un chat. «

Ninguna de la información en la base de datos Desai se ha hecho pública, incluidos los nombres de los hospitales, aunque Lancet se encuentra entre los muchos signatarios de una declaración sobre el intercambio de datos para los estudios Covid-19. El estudio de Lancet ahora es disputado por 120 médicos.

Cuando The Guardian le presentó a Desai una lista detallada de preocupaciones sobre la base de datos, los resultados del estudio y sus antecedentes, respondió: «Todavía hay un malentendido fundamental sobre qué es nuestro sistema y cómo funciona». operación».

«También hay una serie de inexactitudes y vínculos no relacionados que está tratando de establecer con un claro sesgo en un intento de desacreditar quiénes somos y qué hacemos», dijo. «No estamos de acuerdo con su premisa o la naturaleza de lo que ha puesto en práctica, y me entristece ver que lo que debería haber sido una discusión científica ha sido menospreciado en este tipo de discusión».

«La cumbre de la evolución humana»

Una revisión de antecedentes de Desai descubrió que el cirujano vascular fue nombrado en tres demandas por negligencia médica en los Estados Unidos, dos de las cuales se presentaron en noviembre de 2019. En un caso, una demanda iniciada por el paciente, Joseph Vitagliano, acusó a Desai y al Northwest Community Hospital en Illinois, donde trabajó hasta hace poco, de ser «imprudente y negligente», lo que resultó en daños permanentes después de la cirugía.

Northwest Community Hospital confirmó que Desai había estado empleado allí desde junio de 2016 pero había renunciado voluntariamente el 10 de febrero de 2020 «por razones personales».

«NCH no ha suspendido, revocado o limitado los privilegios clínicos del Dr. Desai con NCH», dijo un portavoz. El hospital se negó a comentar sobre las demandas por negligencia. Desai dijo en la entrevista con el científico que consideraba que cualquier demanda en su contra era «infundada».

Brigham and Women’s Hospital, la institución afiliada al estudio de hidroxicloroquina y su autor principal, Mandeep Mehra, dijo en un comunicado: «Independiente de Surgisphere, los otros coautores de estudios recientes publicados en The Lancet y New England Journal of Medicine ha iniciado revisiones independientes de los datos utilizados en los dos artículos después de enterarse de las preocupaciones planteadas sobre la fiabilidad de la base de datos «.

Mehra dijo que había enfatizado regularmente la importancia y el valor de los ensayos clínicos aleatorios y que estos ensayos eran necesarios antes de llegar a conclusiones. «Espero con interés la palabra de auditorías independientes, cuyos resultados informarán más acciones», dijo.

La página de Wikipedia ahora eliminada de Desai dice que tenía un doctorado en derecho y un doctorado en anatomía y biología celular, así como sus calificaciones médicas. Una biografía de Desai en un folleto para una conferencia médica internacional dice que ha ocupado varios puestos de médico senior en la práctica clínica y que es «un cinturón negro de seis sigma master flaco certificado».

No es la primera vez que Desai lanza proyectos con demandas ambiciosas. En 2008, lanzó una campaña de crowdfunding en el sitio web de indiegogo para promocionar un «dispositivo de aumento humano de próxima generación» llamado Neurodynamics Flow, que según él «puede ayudarlo a lograr lo que nunca se pensó posible «.

«Con su sofisticada programación, sus puntos óptimos de inducción neural y sus resultados probados, Neurodynamics Flow le permite ascender a la cima de la evolución humana», explica la descripción. El dispositivo recaudó unos cientos de dólares y nunca llegó a buen término.

Ellis, gerente de datos del grupo estadounidense, dijo que no estaba claro por qué Desai había hecho afirmaciones tan audaces sobre sus productos, dada la probabilidad de que la comunidad de investigación global los examinara.

«Mi primera reacción fue llamar la atención sobre su negocio», dijo Ellis. «Pero parece realmente obvio que sería contraproducente».

Hoy, el Profesor Peter Horby, Profesor de Enfermedades Infecciosas Emergentes y Salud Global en el Departamento de Medicina de Nuffield, Universidad de Oxford, dijo: «Acojo con beneplácito la declaración de Lancet, que sigue a una declaración similar del NEJM sobre un estudio del mismo grupo. en medicamentos cardiovasculares y COVID-19.

«Las preocupaciones muy serias planteadas sobre la validez de los artículos de Mehra et al deben reconocerse y abordarse con urgencia, y deben provocar una seria reflexión sobre la idoneidad de la calidad de la revisión editorial y por pares durante la pandemia. Sobre todo, la publicación científica debe ser rigurosa y honesta. Estos valores son más necesarios que nunca en una emergencia. «

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