Public Health England aprueba la prueba de anticuerpos contra el coronavirus de Roche | Noticias del mundo
Public Health England aprobó una prueba de anticuerpos, realizada por el gigante farmacéutico Roche, que ahora se puede utilizar para determinar la proporción de la población infectada con Covid-19.
Las pruebas de anticuerpos podrían ser extremadamente útiles ya que el país sale del aislamiento, ya que la presencia de anticuerpos contra el virus en la sangre de una persona muestra que lo han tenido. Sin embargo, si la persona está inmunizada y, de ser así, cuánto dura esta inmunidad, las preguntas permanecen muy abiertas.
Es probable que la prueba se use para determinar si ciertas regiones del país, o personas en ciertas profesiones, han tenido Covid-19, pero no les dará a las personas un pasaporte de inmunidad para que puedan comenzar sus vidas sociales nuevamente.
Esta prueba de anticuerpos de Roche no es la prueba casera que creó entusiasmo cuando la profesora Sharon Peacock de Public Health England dijo a un comité de parlamentarios el 25 de marzo que estaría disponible en el compra en pocos dias. La Universidad de Oxford estaba probando varias versiones de pruebas de anticuerpos en el hogar en ese momento, que se parecen a las pruebas de embarazo. No todos, sin embargo, estaban a la altura. Lo mejor habría sido un 70% de precisión y la mayoría no más del 50%. Según los informes, el secretario de Salud, Matt Hancock, quien compró 3 millones, busca recuperar el dinero del gobierno.
La prueba de Roche fue aprobada a principios de mayo por la UE y la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos como 99.8% específica para Covid-19, por lo que no se confunde con anticuerpos contra otros coronavirus que causan resfriados, y 100% sensibles, por lo que detectará cualquier anticuerpo presente. Funcionará en muestras de sangre tomadas por un profesional de la salud al menos 14 días después de que la persona haya desarrollado Covid-19.
La prueba serológica Elecsys Anti-SARS-CoV-2 se procesa en laboratorios que utilizan analizadores Roche que los hospitales ya tienen. Roche dice que sus sistemas totalmente automatizados pueden entregar resultados en aproximadamente 18 minutos para una sola prueba, con una capacidad para hacer 300 pruebas por hora, dependiendo del analizador.
El profesor John Newton, coordinador nacional del programa de pruebas de coronavirus del Reino Unido, le dijo al Telegraph que expertos de los laboratorios Porton Down de PHE habían evaluado la prueba y confirmaron que la precisión era del 100%.
«Este es un desarrollo muy positivo, porque una prueba de anticuerpos tan específica es un marcador muy confiable de infecciones pasadas», dijo. «Esto a su vez puede indicar cierta inmunidad contra futuras infecciones, aunque el grado en que la presencia de anticuerpos indica inmunidad sigue sin estar claro», dijo Newton.
Los científicos esperan obtener datos muy valiosos sobre la propagación de la pandemia a través de pruebas de anticuerpos en masa, que podrían revelar cuántas personas han tenido el virus pero no tienen síntomas. Examinar estos grupos particulares ayudará a encontrar vacunas y tratamientos.
Roche, con sede en Suiza, ya tiene pedidos de todo el mundo, tras la aprobación de los Estados Unidos y la concesión por parte de la UE de una marca CE de cometa. «Ya había comenzado a enviar la nueva prueba de anticuerpos a los principales laboratorios de todo el mundo y aumentará su capacidad de producción a millones elevados a dos dígitos por mes para servir a los sistemas de salud en los países que aceptan el marcado CE así como a los Estados Unidos «, dijo en un comunicado el 3 de mayo.
“Roche está profundamente comprometida a apoyar la respuesta global a la pandemia de Covid-19. La disponibilidad oportuna y el acceso rápido a pruebas confiables y de alta calidad son esenciales para los sistemas de salud «, dijo el Dr. Thomas Schinecker, CEO de Roche Diagnostics, en The Guardian.
«La prueba de anticuerpos es un paso importante en la lucha contra Covid-19 y la prueba de anticuerpos de Roche puede ampliarse rápidamente y estar ampliamente disponible, ya que más de 40,000 de nuestros instrumentos ya están en uso en muchos laboratorios de todo el mundo «.
